Začátek roku 2026 přinesl pro společnost Eli Lilly (LLY) nepříjemnou zprávu, která se okamžitě promítla do ceny jejích akcií. Trh reagoval zhruba čtyřprocentním poklesem poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv oznámil prodloužení doby posuzování nového perorálního léku na hubnutí orforglipron. V kontextu silného konkurenčního boje na trhu přípravků GLP-1 vyvstává otázka, zda jde o signál k opatrnosti, nebo spíše o přehnanou reakci investorů.
Trh s léky na hubnutí se v posledních letech stal jedním z nejrychleji rostoucích segmentů farmaceutického průmyslu. Hlavními hráči jsou Eli Lilly a Novo Nordisk (NVO), jejichž produktová portfolia se rychle rozšiřují a získávají nová regulační schválení. Právě v tomto prostředí je každá regulační překážka nebo zdržení vnímána velmi citlivě, a to i tehdy, pokud nemění dlouhodobý investiční příběh společnosti.
Prodloužené posuzování orforglipronu a reakce trhu
Orforglipron, perorální lék GLP-1 vyvíjený společností Eli Lilly, úspěšně prošel studií fáze 3 a v prosinci minulého roku byl předložen ke schválení americkému regulačnímu úřadu. Původně získal tzv. voucher, který umožňuje výrazně zkrácené posuzování v řádu jednoho až dvou měsíců, namísto standardních deseti až dvanácti měsíců. Na základě tohoto harmonogramu se očekávalo rozhodnutí do konce února.
FDA však následně oznámila, že potřebuje více času na přezkoumání dodaných dat, a nový termín rozhodnutí stanovila na 10. dubna. Tato změna znamená přibližně měsíční zdržení oproti původnímu plánu. Samotná zpráva přitom neobsahovala žádné náznaky problémů s účinností nebo bezpečností léku, přesto vyvolala okamžitou negativní reakci na trhu.
Důvodem citlivé reakce investorů je především konkurenční tlak. Společnost Novo Nordisk totiž již v prosinci získala schválení pro perorální verzi přípravku Wegovy a zahájila jeho uvedení na trh. Kratší doba bez přímé konkurence může znamenat rychlejší získání tržního podílu v segmentu, který má značný komerční potenciál.
Konkurenční boj o perorální GLP-1
Perorální léky GLP-1 představují důležitý posun oproti dosavadním subkutánním injekcím. Pro část pacientů je aplikace injekcí dlouhodobě problematická, ať už kvůli odporu k jehlám, nebo kvůli logistickým nárokům spojeným se skladováním léčiv v chladu. Tablety tyto bariéry významně snižují a rozšiřují potenciální cílovou skupinu.
Z tohoto pohledu získává Novo Nordisk díky dřívějšímu schválení perorálního Wegovy časový náskok. To však samo o sobě neznamená, že by si automaticky zajistil dlouhodobou dominanci. Historie tohoto trhu ukazuje, že výhoda prvního hráče není rozhodujícím faktorem. Klíčovou roli hraje účinnost, bezpečnostní profil, snášenlivost a schopnost oslovit různé skupiny pacientů.
Orforglipron podle dostupných dat prokázal konkurenceschopnou účinnost, zejména u pacientů s diabetem, kteří obvykle hubnou obtížněji. Měsíční zdržení schválení sice dává konkurenci více prostoru, ale samo o sobě nemění základní kvality produktu ani jeho komerční potenciál po uvedení na trh.
Silná pozice Eli Lilly nad rámec jednoho produktu
Při hodnocení situace je důležité vnímat Eli Lilly v širším kontextu. Společnost má za sebou podobnou zkušenost i u injekčních přípravků na hubnutí. Původní Wegovy byl schválen již v roce 2021, tedy více než dva roky před přípravkem Zepbound od Eli Lilly. Přesto Zepbound ve třetím čtvrtletí roku 2025 generoval vyšší tržby než konkurenční produkt.
To ukazuje, že schopnost prosadit se na trhu nezávisí pouze na načasování vstupu, ale i na kvalitě produktu a jeho přijetí ze strany lékařů a pacientů. Kromě orforglipronu disponuje Eli Lilly atraktivním portfoliem kandidátů ve střední a pozdní fázi klinického vývoje v rámci své hlavní terapeutické oblasti. Tento pipeline poskytuje určitou míru diverzifikace a snižuje riziko, že by jednorázové zdržení jednoho léku mělo zásadní dopad na dlouhodobé vyhlídky společnosti.
Finanční výsledky zůstávají silné, marže vysoké a tržní kapitalizace společnosti se pohybuje kolem jednoho bilionu dolarů. Eli Lilly zároveň nabízí investorům další stabilizační prvek v podobě dividend, což není u růstově orientovaných farmaceutických firem samozřejmostí.
Je pokles akcií důvodem k prodeji?
Z dostupných informací vyplývá, že trh mohl na oznámení FDA reagovat přehnaně. Prodloužení posuzování o přibližně jeden měsíc neznamená zamítnutí léku ani zpochybnění jeho dat. Jde spíše o administrativní zdržení v prostředí, kde jsou očekávání investorů nastavena velmi vysoko.
Pro dlouhodobé investory zůstává investiční teze Eli Lilly založená na vedoucím postavení na rychle rostoucím trhu s přípravky na hubnutí, silném výzkumném zázemí a robustním portfoliu produktů. Krátkodobá volatilita spojená s regulačními rozhodnutími je v tomto sektoru běžná a sama o sobě neimplikuje nutnost akcie prodávat.
