Akcie biotechnologické společnosti Moderna (MRNA) patřily v prvních letech pandemie mezi největší hvězdy trhu. Firma dokázala uvést vakcínu proti koronaviru na trh za méně než rok a prudce rostoucí prodeje se rychle promítly do zisků. Investoři reagovali masivním přílivem kapitálu a kurz akcií vystřelil o více než 700 % během roku 2020 a prvních týdnů roku 2021. Vrchol prodejů vakcín přišel v roce 2022, kdy přesáhly 18 miliard dolarů za celý rok.
Tento růst se však ukázal jako do značné míry navázaný na mimořádnou pandemickou situaci. S postupným ústupem poptávky po vakcínách proti covidu tempo růstu výrazně zpomalilo. Společnost proto přistoupila k úsporám nákladů a přesměrovala svou strategii. Cílem se stalo budování portfolia sezónních vakcín a zaměření na oblasti s vysokým potenciálem, jako je onkologie a léčba vzácných onemocnění.
Firma na této nové cestě dosáhla určitého pokroku, ale zároveň naráží na překážky. Nejnovější komplikace přišla tento týden, kdy americký regulátor odmítl přezkoumat žádost o schválení její chřipkové vakcíny. To znovu otevřelo otázku, zda je titul spíše rizikem, nebo příležitostí pro trpělivé investory.
Od pandemického boomu k nové strategii
Rychlý vzestup Moderny byl postaven na síle mRNA technologie a schopnosti využít ji při vývoji vakcíny proti koronaviru. Princip spočívá v tom, že tělo je „naučeno“ vytvářet specifický protein, který pomáhá chránit proti nemoci nebo s ní bojovat. Tuto technologii firma využívá napříč celým vývojovým portfoliem.
V současnosti Moderna prodává dvě vakcíny proti covidu, Spikevax a mNEXSPIKE. Druhá jmenovaná je nízkodávková verze. Obě jsou upraveny pro sezónu 2025–2026. Kromě toho firma prodává také vakcínu proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV).
Právě na portfoliu respiračních a sezónních vakcín chce společnost v následujících letech stavět růst. Součástí této strategie je i chřipková vakcína mRNA-1010, u níž firma dříve uvedla ambici vstoupit na globální trh v sezóně 2027–2028. Příjmy ze sezónních vakcín mají zároveň financovat rozvoj dalších programů.
Moderna se paralelně věnuje i jiným terapeutickým oblastem. Před několika měsíci však zaznamenala zklamání, když její kandidát na vakcínu proti cytomegaloviru (CMV) selhal ve fázi 3 klinického testování. Šlo o program, který mohl řešit dosud nenaplněnou medicínskou potřebu.
Navzdory tomu firma pokračuje ve vývoji onkologických kandidátů ve fázi 3 i v dřívějších studiích a rozvíjí také programy zaměřené na vzácná onemocnění. Strategie je postavená na tom, že některé z těchto projektů se mohou v budoucnu stát významnými zdroji tržeb.
Nejnovější problém: odmítnutá žádost o chřipkovou vakcínu
Nejčerstvější negativní zpráva se týká kandidáta mRNA-1010. Americký regulátor odmítl žádost o přezkoumání s odkazem na design studie. Podle dopisu nebyla studie „dostatečně adekvátní a dobře kontrolovaná“ a kontrolní skupina neodrážela nejlepší dostupný standard péče.
Důležité je, že regulátor nezmínil žádné obavy týkající se bezpečnosti nebo účinnosti vakcíny. Problém se týkal výhradně konstrukce studie. Moderna uvedla, že výtky k designu nejsou v souladu s předchozí komunikací s regulátorem. Firmy přitom s úřady podobu studií konzultují dlouho před podáním žádosti. V tomto případě byl protokol studie předložen v dubnu 2024.
Společnost požádala o schůzku s regulátorem, aby co nejrychleji pochopila další postup. Krátkodobě tato situace neovlivní letošní očekávání tržeb. Pokud by se však zdržení protáhlo, mohlo by to zpomalit růstové tempo od roku 2027.
Do hry vstupuje i širší regulatorní prostředí. Současná americká vakcinační politika a investiční přístup nejsou Moderně příliš nakloněny. Vláda loni snížila investice do výzkumu mRNA o 500 milionů dolarů a podnikla kroky ke zpřísnění schvalovacích standardů.
Rizika zůstávají, dlouhodobý potenciál také
Krátkodobý výhled tedy zahrnuje zřetelné překážky. Kombinace regulatorních nejistot, přísnějších standardů a jednotlivých neúspěchů ve vývoji může titul držet pod tlakem. Z tohoto pohledu je zřejmé, že rizikový profil akcie zůstává vysoký.
Při dlouhodobém pohledu však obraz vypadá jinak. Moderna disponuje technologickou platformou, která už prokázala svou funkčnost v praxi. Vývojové portfolio je rozsáhlé a pokrývá více oblastí. Pokud by se firmě podařilo uvést na trh alespoň část kandidátů do konce dekády, mohlo by to otevřít novou fázi růstu.
Postupem času by se mohl rozšiřovat počet produktů i terapeutických oblastí, což by mohlo přinést výraznější tržby. To ale zůstává podmíněno úspěšným vývojem a schválením.
Akcie Moderny tak nejsou bez rizika. Pro investory, kteří nesnášejí volatilitu a nejistotu, může být titul náročný. Pro ty, kteří akceptují krátkodobé výkyvy a sledují dlouhodobý horizont, však nemusí jít o akcii, které je nutné se vyhýbat. Současné oslabení kurzu odráží především nejistotu a zklamání z jednotlivých zpráv, nikoli zánik technologického základu firmy.
Rozhodnutí tak závisí především na toleranci k riziku a investičním horizontu. Moderna stojí na rozcestí mezi krátkodobými překážkami a potenciální dlouhodobou obnovou růstu.
